כיצד להשתתף בניסויים קליניים לסוכרת?
אם אתה חושב שתרצה להשתתף בניסוי קליני לסוכרת, ישנם הרבה ניסויים קליניים שתוכל לשקול.
ניסויים קליניים הם מחקרים שנערכו בהם משתתפים בני אדם. ניסויים קליניים מועילים במיוחד בעת לימוד מחלות וקביעת יעילותם של טיפולים חדשים. אם אתה חושב שתרצה להשתתף בניסוי קליני לסוכרת, ישנם הרבה ניסויים קליניים שתוכל לשקול.
שיטה 1 מתוך 3: מציאת ניסויים קליניים
- 1בקר באתר הניסויים הקליניים. https://clinicaltrials.gov/ הוא בסיס נתונים של ניסויים קליניים הנתמכים באופן ציבורי ופרטי. הוא מספק מידע על ניסויים מכל רחבי העולם. האתר הוא חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות.
- באתר זה תוכלו לחפש לפי מילות מפתח, כמו "סוכרת". ניתן גם לשלב את מילת המפתח עם עיר, כמו "סוכרת אטלנטה". האתר מאפשר גם חיפוש במחקרים לפי נושאים ועל גבי מפה.
- האתר מספק גם מידע לחולים שרוצים ללמוד עוד על ניסויים קליניים.
- 2מצא ניסויים קליניים באמצעות ארגונים. ארגוני סוכרת רבים מציגים מידע על ניסויים קליניים באתרי האינטרנט שלהם. לדוגמא, האגודה האירופית לסוכרת, האגודה האנדוקרינית וקרן המכון לחקר הסוכרת מספקים קישורים לניסויים הקליניים איתם הם שותפים.
- 3אתר מחקר ספציפי. ישנם ניסויים קליניים רבים ושונים שמתרחשים בכל זמן נתון. תוכלו לאתר מחקר ספציפי באזורכם.
- לדוגמא, גישות להפחתת הגליקמיה בסוכרת: מחקר אפקטיביות השוואתית (GRADE) הוא מחקר ארוך טווח לסוכרת מסוג 2 במימון המכון הלאומי לבריאות. יש להם 45 אתרים קליניים בהם הם רושמים משתתפים.
- מחקר השבת הפרשת האינסולין (RISE) מתמקד בילדים ומבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2 או בסיכון לסוכרת. מחקר זה כולל ארבעה אתרים קליניים בערים מרכזיות ברחבי ארה"ב.
- סוכרת TrialNet היא ארגון הלומד ומנהל ניסויים המתמקדים בסוכרת מסוג 1.
בחלק מהניסויים הקליניים לסוכרת יש דרישות משקל. - 4פנה לאוניברסיטאות ומרכזי סוכרת. אוניברסיטאות רבות עם תוכניות רפואיות המתמחות בסוכרת עשויות לערוך ניסויים קליניים. לדוגמא, מרכז הסוכרת באוניברסיטת סן פרנסיסקו בקליפורניה, מחלקת המחקר למרכז הבריאות לסוכרת בהרולד שניצר באוניברסיטת אורגון לבריאות ומדע, המרכז לאוניברסיטת מרילנד לסוכרת ואנדוקרינולוגיה ואוניברסיטת שיקגו הם רק מעטים האוניברסיטאות הרבות שמבצעות ניסויים קליניים בסוכרת.
- מרכזי סוכרת, כמו מרכז הסוכרת ג'וסלין בבוסטון ושלוחותיה, עורכים גם ניסויים קליניים.
שיטה 2 מתוך 3: בדיקה לניסוי קליני
- 1דע את סוג הסוכרת שיש לך. לכל ניסוי קליני יש דרישות שונות, הנקראות קריטריונים להכללה והדרה. יש המבקשים משתתפים שאובחנו כחולי סוכרת מסוג 2, בעוד שמחקרים אחרים עשויים לחפש אנשים הנמצאים בסיכון לסוכרת מסוג 2 או שיש להם סוג 1. דעו מה מצבכם כדי שתוכלו להגיש בקשה לניסוי הקליני המתאים.
- ניסויים מסוימים עשויים לרצות משתתפים שסבלו מסוכרת לזמן מה, ואחרים רוצים כאלה שאובחנו זה עתה. לדוגמא, מחקר עשוי לומר שהם רוצים מישהו שסובל מסוכרת במשך שנה לפחות, בעוד שאחד אחר עשוי לרצות מישהו שגילה זאת בחצי השנה האחרונה.
- 2דע את משקל גופך. בחלק מהניסויים הקליניים לסוכרת יש דרישות משקל. לדוגמא, מחקר עשוי לדרוש מהמשתתף להיות עודף משקל או השמנת יתר. ניסויים אחרים עשויים לרצות משתתפים תחת מספר מסוים של מסת גוף (BMI). ידיעת המשקל שלך יכולה לעזור לך למצוא ניסויים קליניים שאתה זכאי להם.
- 3קבעו את טווח הגילאים. ברוב הניסויים הקליניים יש מגבלת גיל מינימלית. הגילאים האלה עשויים להיות בין 13 ל -18 עד 64. לחלקם יש מגבלה על גיל המשתתף שיכול להיות, כמו 49 או אפילו 80. קרא את הזכאות כדי לקבוע אם אתה מושפע ממגבלות הגיל.
- 4שימו לב לקריטריונים להדרה. בחלק מהמחקרים יש רשימה של אנשים שאינם זכאים למחקר. לדוגמה, מצבים מסוימים אחרים עשויים להדיר אותך ממחקר, כגון התקפי לב, בעיות בכליות, פסיכוזה או מחלת כבד. אי הכללות אחרות עשויות להיות ספציפיות יותר, תלוי בפרמטרים של המחקר. הקפד לקרוא בעיון כל חלק במידע המחקר.
- אי הכללות עשויות לכלול מגדר, גזע או אפילו תוכניות נסיעה עתידיות.
ניסויים מסוימים עשויים לרצות משתתפים שסבלו מסוכרת לזמן מה, ואחרים רוצים כאלה שאובחנו זה עתה.
שיטה 3 מתוך 3: החלטה אם ניסוי קליני מתאים לך
- 1דעו מהם ניסויים קליניים. מחקר קליני חשוב לתחום הרפואי. ניסוי קליני חוקר גישות חדשות למניעה או טיפול במחלות. ניסויים קליניים אלה עשויים להתמקד באופציה טיפולית חדשה, כמו תרופות, דרכים חדשות לשימוש בטיפולים קיימים, או דרכים חדשות לאבחון המחלה. כל ניסוי קליני נועד לנסות לקבוע אם טיפולים או בדיקות ניסיוניות אלה בטוחים ולשפר את איכות החיים של המטופלים.
- אנשים עשויים להשתתף בניסויים קליניים מסיבות רבות. כמה סיבות כוללות רצון לעזור בהתקדמות הרפואה; ניסוי טיפולים חדשים תוך קבלת טיפול על ידי הצוות המנהל את הניסוי (בדיקות גופניות, בדיקות אבחון); משחק תפקיד פעיל יותר בבריאותכם; יתכן שמפצים את הזמן, הנסיעות וההשתתפות.
- 2שקול את משך המשפט. הניסויים הקליניים משתנים באורכם. כמה ניסויים בסוכרת נמשכים שנים רבות בכל פעם. כשאתה מנסה להחליט אם ניסוי קליני מתאים לך, בדוק אם ניסוי ארוך הוא סוג המחויבות שאתה מוכן להירשם אליה.
- 3תעשה את המחקר שלך. לפני שנרשמתם לניסוי קליני, חקרו את הניסוי ואת האנשים שמנהלים את הניסוי. שאל שאלות של האנשים המעורבים וודא שהם עונים על כל השאלות שלך להבנתך. וודא שאתה מבין את כל האחריות שלך ומה צפוי לך במהלך המשפט. בקר בכל אתרים הקשורים למשפט.
- וודא שאתה יודע מה מטרת המחקר ומדוע הטיפול עשוי להועיל.
- גלה מי מממן את המחקר, מי אישר את המחקר וכיצד מעקב אחר בריאותם של המשתתפים.
- הניסוי הקליני צריך לפעול על פי כללי החוקים והאתיקה והחיסיון. וודא שאתה שואל לגבי אישור ה- IRB וקרא בעיון את ההסכמה המדעת (אם תחליט להשתתף).
- 4גלה מה יעלה לך המשפט. לא כל הניסויים הקליניים הם בחינם. יתכן שתצטרך לשלם עבור בדיקות או על התרופה. שאלו על מה בדיוק תצטרכו לשלם וכמה זה יעלה לכם. אל תשכח לבדוק את עלויות הנסיעה למשפט.
- חברות ביטוח מסוימות מכסות ניסויים קליניים. צרו קשר עם חברת הביטוח שלכם כדי ללמוד מה הם יכסו ומה לא.
- 5להבין את השפה. בניסויים קליניים ישנן שיטות שונות בהן הם משתמשים בכדי לקבל את התרופה או את הטיפול למשתתפים. כאשר אתה קורא את המידע אודות ניסוי קליני, ייתכן שתראה את המילים הבאות:
- תרופת דמה. פלצבו הוא מוצר שלדעתך הוא המוצר שנבדק, אך למעשה מדובר במוצר לא פעיל.
- אקראיות. תהליך זה מקצה באופן אקראי שניים או יותר טיפולים או תרופות למתנדבים. זה עוזר לחוקרים להימנע מהטיות.
- לימודי יחיד או כפול סמיות. המשתתפים במחקרים אלה אינם מודעים לאיזה טיפול נעשה שימוש. זה מונע הטיה מצד המשתתפים.
חלק מהניסויים הקליניים בסוכרת יאפשרו מתנדבים בריאים, בעוד שאחרים רוצים רק משתתפים שיש להם סוג של סוכרת. - 6הבן שאתה מתנדב סבלני. מתנדב מטופל הוא משתתף בניסוי קליני אשר ידע בעיות בריאותיות כמו סוכרת. הניסוי הקליני עשוי או עשוי להועיל לך.
- משתתף בריא הוא מי שאין לו בעיות בריאות שמתנדב למחקר. חלק מהניסויים הקליניים בסוכרת יאפשרו מתנדבים בריאים, בעוד שאחרים רוצים רק משתתפים שיש להם סוג של סוכרת.
- 7דע את הסיכונים. ניסויים קליניים מהווים סיכונים עבור המשתתפים. קיים סיכוי לאי נוחות קלה, אך קיים סיכוי גם לסיבוכים חמורים יותר הדורשים טיפול רפואי. הסיכונים יוסברו בפירוט בדף הסכמתך המדויק, עליו אתה חותם לפני ההשתתפות. מי שמנהל את המשפט יסביר גם את הסיכונים העיקריים.
- כמה ניסויים קליניים גוזלים זמן רב. הם עשויים לדרוש ממך לערוך ביקורים רפואיים נוספים, לערוך בדיקות נוספות, לקחת יותר טיפולים או לקבל הוראות מורכבות.
- במקרים נדירים אנשים מתו או נפצעו קשה במהלך ניסויים קליניים.
- 8שקול את היתרונות. ניסויים קליניים מספקים יתרונות רבים. כמשתתף, אתה יכול לנסות טיפולים חדשים לפני שהם זמינים לקהל הרחב. יש לך גישה לטיפול רפואי לאורך כל הניסוי מצוות המחקר המלא באנשי מקצוע בתחום הבריאות. בנוסף, יש את היתרון העקיף שמניבים ניסויים קליניים - עוזר לקהילה המדעית לייצר או ללמוד משהו למען אנשים אחרים ולעתיד.
- ניסויים קליניים נותנים לך אפשרות להיות פעיל בטיפול הבריאותי שלך תוך כדי תרומה למחקר רפואי.
כתב ויתור רפואי תוכן מאמר זה אינו מיועד להוות תחליף לייעוץ רפואי מקצועי, בדיקה, אבחון או טיפול. עליך לפנות תמיד לרופא שלך או לאיש מקצוע רפואי מוסמך אחר לפני תחילת, שינוי או הפסקת טיפול רפואי כלשהו.
